Barycynib przeciwko placebo lub Adalimumab w reumatoidalnym zapaleniu stawów ad 8

Zgłoszono pięć zgonów: jeden w grupie placebo, dwa w grupie otrzymującej barikalinib, jeden w grupie adalimumabu i jeden pacjent w grupie placebo, którzy otrzymali leczenie ratujące za pomocą barycalibu (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Częstość występowania raka w ciągu 24 tygodni wynosiła mniej niż 1%, każdy z placebo i baricitinibu i 0 z adalimumabem (Tabela 2). Zdarzenia niepożądane występowały częściej podczas stosowania baricitinibu i adalimumabu niż w przypadku placebo (Tabela 2); Częstość zdarzeń niepożądanych (w tym zakażeń) związanych z barikalinibem i adalimumabem była podobna do 52 tygodni. Częstość poważnej infekcji była podobna w przypadku placebo, baricitinibu i adalimumabu do 24. tygodnia (odpowiednio 1%, 1% i <1%) oraz z barycynamidem i adalimumabem do 52. tygodnia leczenia (po 2%). Półpasiec zaobserwowano we wszystkich grupach (w dawce 2% zarówno w grupie barotikalibu, jak i adalimumabu); większość przypadków miała miejsce w Azji. Jeden pacjent z grupy barycyliny miał wysypkę herpes zoster, która była dystrybuowana poza pierwotne i sąsiednie dermatomy, ale pacjent powrócił do zdrowia bez powikłań.
Średnie zmiany w wartościach laboratoryjnych od wartości wyjściowych, podwyższenie stopnia zgodnie z kryteriami powszechnej terminologii dla zdarzeń niepożądanych National Institutes of Health oraz obserwowane wartości średnie dla wybranych analitów laboratoryjnych w tygodniach 24 i 52 są przedstawione w Tabeli 2 oraz w tabelach S7 i S11 w dodatkowym dodatku. W przypadku barycynibu średni poziom hemoglobiny był stabilny w 24. tygodniu i wzrósł w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu; w przypadku adalimumabu, średni poziom wzrósł od wartości wyjściowej zarówno w 24 tygodniu, jak i 52. Obserwowano zmniejszenie liczby neutrofilów podczas stosowania baricitinibu i adalimumabu. Wczesne zwiększenie liczby limfocytów obserwowano w przypadku barycalibu i adalimumabu, ale nie w przypadku placebo; zliczenia powróciły do wartości wyjściowych w tygodniach 24 i 52 w grupie otrzymującej barikatynib, a liczba zliczeń pozostała podwyższona w grupie adalimumabu. Skromne wzrosty liczby płytek krwi obserwowano podczas stosowania baricitinibu, natomiast spadek obserwowano w przypadku adalimumabu. Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem częstości występowania trombocytozy, zgodnie z definicją w protokole (> 600 000 komórek na milimetr sześcienny).
Zaobserwowano wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej po zastosowaniu barycalibu i adalimumabu (średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, odpowiednio 5,9 i 5,3 jm na litr w 24. tygodniu); większość wzrostów była przemijająca i żadne zwiększenie poziomu 2 lub więcej nie było zgodne ze wzrostem stężenia bilirubiny. Łącznie pięciu pacjentów (trzech w grupie otrzymującej barikurynib i dwóch w grupie adalimumabu) na stałe zaprzestało leczenia zdarzeń niepożądanych związanych z wątrobą do 52. tygodnia. Niewielkie wzrosty średniego stężenia kreatyniny w surowicy obserwowano podczas stosowania baricitinibu i adalimumabu; większość wzrostów była przemijająca, a żadna nie przekroczyła stopnia u pacjentów przyjmujących baricitinib lub stopień 2 u pacjentów przyjmujących adalimumab. Stężenie fosfokinazy kreatynowej wzrosło wraz z baricitinibem i adalimumabem. Wśród nielicznych pacjentów z podwyższeniem w stopniu 3 lub 4, większość miała związane z tym zwiększenie aktywności fizycznej, nieprawidłowo wysokie wartości w punkcie wyjściowym lub obie te wartości (Tabela S12 w Dodatku Uzupełniającym). Poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterolu o dużej gęstości (HDL) zwiększył się wraz z barycynabinem i adalimumabem w porównaniu z placebo w 24. tygodniu, przy czym poziom cholesterolu LDL pozostał stabilny, a poziom cholesterolu HDL nieznacznie spadł (ale wzrasta w stosunku do wartości wyjściowych ) między 24 a 52 tygodniem w obu grupach
[przypisy: janecki twitter, rozpulchniona szyjka macicy, wiór białystok ]

Powiązane tematy z artykułem: janecki twitter rozpulchniona szyjka macicy wiór białystok