Barycynib przeciwko placebo lub Adalimumab w reumatoidalnym zapaleniu stawów cd

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Rozprawa rozpoczęła się w listopadzie 2012 r. I została zakończona we wrześniu 2015 r. I objęła pacjentów od listopada 2012 r. Do września 2014 r. Eli Lilly lub jej przedstawiciele świadczyli usługi w zakresie danych, laboratoriów i monitorowania lokalizacji. Adalimumab został wyprodukowany przez firmę AbbVie i zakupiony w komercyjnych źródłach. Wszyscy autorzy brali udział w analizie i interpretacji danych, recenzowali projekt i końcowy manuskrypt, dostarczyli krytyczną uwagę i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Autorzy zapewniają rękojmię i kompletność danych i analiz oraz wierność tego raportu dla protokołu. Skuteczność
W przypadku pierwotnego punktu końcowego baricitinib był porównywany z placebo na podstawie odsetka pacjentów w 12 tygodniu z odpowiedzią 20% zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (odpowiedź ACR20) .7 Odpowiedź ACR20 jest redukcją 20% lub więcej liczby czułych i obrzękniętych stawów i poprawa o co najmniej 20% w co najmniej trzech z następujących podstawowych miar ACR: ocena bólu przez pacjenta, globalna ocena choroby przez lekarza, globalna ocena choroby pacjenta , funkcja fizyczna oceniana na podstawie wskaźnika oceny niepełnosprawności (HAQ-DI) i poziomu reagenta ostrej fazy (patrz Tabela S1 w Dodatku Aneks, dostępna wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie ta i inne miary skuteczności).
Głównym drugorzędowym punktem końcowym był postęp uszkodzenia stawów od wartości wyjściowej do 24 tygodnia, wykryty w badaniu radiograficznym, jak oceniono za pomocą modyfikacji van der Heijde całkowitego wyniku Sharpa (mTSS, zakres od 0 do 448, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą strukturalną uszkodzenie stawów). Radiogramy zostały ocenione przez dwóch czytelników, którzy nie byli świadomi porządku chronologicznego, w którym uzyskano radiogramy, tożsamości pacjenta i przypisania grupy, ze średnim wynikiem pomiędzy czytnikami użytymi do analizy. 9,8 Inne główne drugorzędne punkty końcowe (oceniane w 12 tygodniu) ) obejmowały zmiany w funkcji fizycznej, jak oceniono za pomocą HAQ-DI (zakres od 0 do 3, z wyższymi punktami wskazującymi na większą niepełnosprawność), 10,11 oraz w aktywności choroby, jak oceniono za pomocą wyniku aktywności choroby dla 28 stawów (DAS28) z użycie wysoce czułego białka C-reaktywnego (DAS28-CRP), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność choroby. Główne drugorzędne punkty końcowe obejmowały również odsetek remisji mierzony wskaźnikiem aktywności według uproszczonej choroby (SDAI), przy remisji choroby zdefiniowanej jako wynik .3.3 (zakres od 0,1 do 86,0, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność choroby) i zgłaszanymi przez pacjentów wyniki odnotowywane codziennie w dzienniku elektronicznym, w tym poranna sztywność stawów (mierzona w minutach i nasileniu), stopień zmęczenia i stopień bóle stawów (z ciężkością porannej sztywności stawów, zmęczenia i bólu stawów mierzonymi na liczbowej skali oceny od 0 do 10, przy czym wyższe wartości oznaczają gorsze oceny).
Porównania, które były kontrolowane pod kątem liczności obejmowały baricitinib w porównaniu z placebo w odniesieniu do wszystkich głównych drugorzędowych punktów końcowych i baricitinibu w porównaniu z adalimumabem w 12. tygodniu w przypadku odpowiedzi ACR20 i zmiany w stosunku do linii podstawowej w DAS28-CRP
[przypisy: specjalista chorób wewnętrznych, stopnie specjalizacji lekarskiej, żyła podobojczykowa ]

Powiązane tematy z artykułem: specjalista chorób wewnętrznych stopnie specjalizacji lekarskiej żyła podobojczykowa