Bezpieczeństwo, aktywność i immunologiczne korelaty przeciwciała anty-PD-1 w raku AD 6

Bielactwo, które rozwinęło się po 6 miesiącach leczenia, jest widoczne na zdjęciach wykonanych po 9 miesiącach w świetle widzialnym (iii) i świetle ultrafioletowym (iv). Próbki z biopsji skóry z immunohistochemicznym barwieniem dla czynnika transkrypcyjnego związanego z mikro-oftalmologią wykazują, że melanocyty (strzałki) występują obficie w połączeniu naskórkowo-skórnym w normalnej skórze (v), rzadko w skórze częściowo dotkniętej bielactwem (vi), a nieobecne u skóra całkowicie dotknięta bielactwem (vii). Panel D pokazuje częściową odpowiedź u pacjenta z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (niesłuszny typ histologiczny), który otrzymał przeciwciało anty-PD-1 w dawce 10,0 mg na kilogram. Strzałki pokazują początkową progresję zmian w płucach, a następnie regresję (wzorzec reakcji związany z układem odpornościowym). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, niezależnie od związku przyczynowego, były: zmęczenie, zmniejszony apetyt, biegunka, nudności, kaszel, duszność, zaparcia, wymioty, wysypka, gorączka i ból głowy (tabela S3-A w dodatkowym dodatku). Powszechnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: zmęczenie, wysypka, biegunka, świąd, zmniejszony apetyt i nudności (tabele S3-A i S3-B w dodatkowym dodatku). Działania niepożądane 3. lub 4. stopnia związane z leczeniem obserwowano u 41 z 296 pacjentów (14%). Poważne działania niepożądane związane z lekiem (jak określono w Tabeli S4 Dodatku Uzupełniającego) wystąpiły u 32 z 296 pacjentów (11%). Spektrum, częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem były na ogół podobne we wszystkich badanych poziomach dawek. Związane z narkotykami działania niepożądane o szczególnym znaczeniu (np. Te z potencjalnymi przyczynami immunologicznymi) obejmowały zapalenie płuc, bielactwo, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki i zapalenie tarczycy (Tabela i Figura 1C).
Zdarzenia niepożądane ze strony wątroby lub żołądka i jelit były leczone z przerwą w leczeniu i, jeśli to konieczne, z podawaniem glukokortykoidów. Zdarzenia te (np. Biegunka u 33 pacjentów, w tym 3 przypadki stopnia 3. lub 4 i podwyższone poziomy aminotransferazy alaninowej u 11 pacjentów, w tym dwa zdarzenia stopnia 3. lub 4.) były odwracalne we wszystkich przypadkach. Zaburzenia endokrynologiczne były leczone za pomocą terapii zastępczej. W zależności od decyzji lekarza leczącego, leczenie przeciwciałem anty-PD-1 ponownie rozpoczęto po skutecznym opanowaniu zdarzenia niepożądanego. Zapalenie płuc wywołane lekami wystąpiło u 9 z 296 pacjentów (3%). Stopień 3 lub 4 zapalenie płuc wywołane u 3 pacjentów (1%). Nie odnotowano wyraźnego związku między wystąpieniem zapalenia płuc a typem nowotworu, poziomem dawki lub liczbą otrzymanych dawek. Wczesne zapalenie płuc u 6 pacjentów było odwracalne po przerwaniu leczenia, podaniu glukokortykoidów lub w obu przypadkach. U 3 pacjentów z zapaleniem płuc infliksymab, mykofenolan lub oba zostały użyte do dodatkowej immunosupresji; jednakże, biorąc pod uwagę niewielką liczbę pacjentów i różne wyniki, skuteczność takiego leczenia była niejasna
[patrz też: deprim forte opinie, yago24, zst lesko ]

Powiązane tematy z artykułem: deprim forte opinie yago24 zst lesko