Długoterminowe wyniki stentowania tętnic szyjnych kontra endarterektomia u pacjentów wysokiego ryzyka cd

Corocznie monitorowano okres obserwacji trwający 3 lata, ale nie podano statystycznego porównania dla odstępów między odstępami w późniejszych okresach. Z góry określony główny drugorzędowy punkt końcowy rozpatrywany w tym raporcie obejmuje zdarzenia w punkcie końcowym oraz śmierć lub udar boczny między a 3 rokiem życia. Do celów analizy statystycznej rok został zdefiniowany jako 360 dni, 2 lata jako 720 dni i 3 lata jako 1080 dni. Śmierć zdefiniowano jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Został on dalej skategoryzowany jako zgon z przyczyn sercowych, z przyczyn neurologicznych lub z innych przyczyn. Udar definiowano jako każdy ogniskowy niedysporcyjny deficyt neurologiczny na obszarze naczyniowym, który utrzymywał się przez ponad 24 godziny. Udary zostały sklasyfikowane jako poważne lub nieistotne na podstawie Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia, wskaźnika poziomów funkcjonalnych w codziennych czynnościach Barthel oraz skali niepełnosprawności funkcjonalnej Rankina. Zawały mięśnia sercowego zostały sklasyfikowane jako fale Q (nowe patologiczne fale Q w dwóch lub więcej przyległych elektrokardiograficznych odprowadzeniach) lub nie-Q (podniesienie poziomu kinazy kreatynowej do ponad dwukrotności górnej granicy prawidłowego zakresu, z dodatnim MB frakcja). Rewaskularyzacja naczyń docelowych została zdefiniowana jako powtórne przezskórne lub chirurgiczne leczenie tętnicy szyjnej wykonywanej z powodu niedokrwiennych objawów neurologicznych i zwężenia co najmniej 50% średnicy światła lub stenozy o co najmniej 80%, ale nie objawów neurologicznych. Ciężkość zwężenia określano angiograficznie zgodnie z kryteriami północnoamerykańskiej diagnostyki endarterektomii tętnic szyjnych (NASCET) 9.
Analiza statystyczna
Dane zostały przesłane do ośrodka koordynującego dane (Harvard Clinical Research Institute, Harvard Medical School, Boston), gdzie przeprowadzono analizy. Analizę skuteczności i ocenę bezpieczeństwa przeprowadzono z wykorzystaniem danych dla populacji, która miała zamiar leczyć. Kategoryczne dane porównano między dwiema grupami terapeutycznymi za pomocą dokładnego testu Fishera. 95% przedziały ufności dla bezwzględnej różnicy w procentach między grupą endarterektomii a grupą stentującą oszacowano przy użyciu normalnego przybliżenia do rozkładu dwumianowego. Analiza w ciągu 3 lat obejmowała porównanie skumulowanych częstości wtórnego głównego drugorzędowego punktu końcowego między dwiema grupami dla wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji. Interakcja centrum klinicznego i przypisanie do leczenia została oszacowana w celu potwierdzenia, że wyniki można połączyć w miejscach rejestracji (P = 0,85). Wskaźniki punktów końcowych oszacowano również za pomocą metody Kaplana-Meiera, a różnice w tych wartościach między dwiema grupami oszacowano za pomocą testu log-rank. Do oszacowania przewidywanego 5-letniego przeżycia kohorty użyto analizy Weibulla. Wszystkie wartości P były dwustronne, a wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Obliczenia wykonano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 8.2 (SAS Institute).
Wyniki
W sumie 747 pacjentów zostało pierwotnie zapisanych, a 334 losowo przydzielono do grupy badanej
[podobne: udar pnia mózgu rokowania, nadczynność tarczycy objawy psychiczne, radioskopia ]

Powiązane tematy z artykułem: nadczynność tarczycy objawy psychiczne radioskopia udar pnia mózgu rokowania