Długoterminowe wyniki stentowania tętnic szyjnych kontra endarterektomia u pacjentów wysokiego ryzyka ad

Ponieważ główną korzyścią kliniczną rewaskularyzacji tętnic szyjnych jest ochrona przed przyszłym udarem, ważne jest, aby porównać odległe wyniki między tymi dwoma rodzajami operacji. Aby ocenić względną trwałość obu strategii w odniesieniu do zdarzeń niedokrwiennych i potrzeby rewaskularyzacji, podajemy wcześniej ustalony drugorzędowy punkt końcowy wyników bezpieczeństwa i skuteczności po 3 latach (1080 dni) w losowej kohorcie z badania SAPPHIRE. Metody
Metody, projekty i roczne wyniki badania SAPPHIRE zostały już zgłoszone6. Ta prospektywna, randomizowana, wieloośrodkowa próba została przeprowadzona zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej, została przeprowadzona w ramach zwolnienia z urządzenia badawczego przyznanego przez Administracja Żywności i Leków i została zatwierdzona przez komisje opiniodawcze wszystkich uczestniczących instytucji.
Badanie zostało sfinansowane przez firmę badawczą Cordis. Czytaj dalej Długoterminowe wyniki stentowania tętnic szyjnych kontra endarterektomia u pacjentów wysokiego ryzyka ad

Długoterminowe wyniki stentowania tętnic szyjnych kontra endarterektomia u pacjentów wysokiego ryzyka

Wcześniej opisywaliśmy, że w randomizowanym badaniu stentowanie tętnic szyjnych za pomocą urządzenia chroniącego przed zatorem nie jest gorsze od endarterektomii tętnicy szyjnej w leczeniu choroby tętnic szyjnych po 30 dniach i po roku. Teraz przedstawiamy wyniki 3-letnie. Metody
W badaniu oceniano stentowanie tętnic szyjnych za pomocą urządzenia chroniącego przed zatorem w porównaniu z endarterektomią u 334 pacjentów ze zwiększonym ryzykiem powikłań po endarterektomii, u których wystąpiło objawowe zwężenie tętnicy szyjnej co najmniej 50% średnicy światła lub bezobjawowe zwężenie co najmniej 80%. Z góry określony główny drugorzędowy punkt końcowy w ciągu 3 lat był połączeniem śmierci, udaru lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni po zabiegu lub zgonu lub udaru po jednej stronie od 31 dni do 1080 dni (3 lata).
Wyniki
Po 3 latach dostępne były dane dla 260 pacjentów (77,8%), w tym 85,6% pacjentów w grupie stentującej i 70,1% w grupie endarterektomii. Czytaj dalej Długoterminowe wyniki stentowania tętnic szyjnych kontra endarterektomia u pacjentów wysokiego ryzyka

Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki cd

Próby muszą być uważnie monitorowane, z wykorzystaniem harmonogramów sterowanych zdarzeniami, a naukowcy muszą zdobyć wiarygodne informacje na temat przestrzegania zaleceń i zachowań podejmujących ryzyko. Młode kobiety są w nieproporcjonalny sposób dotknięte epidemią HIV w wielu regionach, szczególnie w Afryce Subsaharyjskiej, 2 i wysokie wskaźniki ciąży są powszechne w wielu populacjach docelowych. Dlatego też sponsorzy i naukowcy muszą podjąć dodatkowe kroki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktów profilaktycznych u kobiet w ciąży. Kroki te obejmują ukończenie badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i innych odpowiednich badań przedklinicznych, najlepiej przed rozpoczęciem badań fazy 2; zidentyfikowanie okoliczności, w których może być bezpiecznie kontynuować używanie produktu w czasie ciąży; oraz opracowywanie planów gromadzenia kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa podczas prób i po ich zakończeniu.
Identyfikacja i wdrożenie ulepszonych interwencji behawioralnych w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV stanowi ważną okazję, która nie została odpowiednio wykorzystana, częściowo dlatego, że większość z tych badań była zbyt mała, aby umożliwić ocenę zakażenia HIV jako punktu końcowego. Czytaj dalej Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki cd

Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki ad

Ponieważ każdy udany produkt wprowadzony do społeczności najprawdopodobniej byłby wykorzystywany przez kobiety po zajściu w ciążę, praktyka ta stwarza kliniczny i etyczny dylemat. W badaniach nad zapobieganiem HIV również nie ma wiarygodnych, zastępczych punktów końcowych w przypadku zakażenia HIV lub aktywności produktu, dlatego też należy stosować infekcję HIV jako punkt końcowy. Tak więc prób efektywności nie można poprzedzić mniejszymi badaniami wykorzystującymi zastępcze punkty końcowe, aby wykazać dowód koncepcji i skuteczność w idealnych warunkach. W rezultacie takie badania muszą być duże, a czasem długotrwałe, co czyni je kosztownymi i stanowiącymi wyzwanie.
Przewidywane liczby nowych zakażeń wirusem HIV, zanim szczepionka stanie się dostępna, przy założeniu 2,5% rocznego spadku liczby zakażeń w 2007 r. Czytaj dalej Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki ad

Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki

W tym wydaniu czasopisma Watson-Jones i in. (strony 1560-1571) raportują z niepokojem oczekiwane ustalenia dotyczące strategii zapobiegania zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) przez farmakologiczną eliminację wirusa opryszczki pospolitej typu 2. Pomimo solidnego uzasadnienia interwencji, wyniki stanowią kolejne rozczarowanie w wysiłkach zmierzających do zmniejszyć rozprzestrzenianie się wirusa HIV za pomocą czynnika biomedycznego. Rzeczywiście, oprócz ważnych postępów w zapobieganiu przenoszeniu choroby z matki na dziecko, głównie poprzez stosowanie leków przeciwretrowirusowych oraz w zapobieganiu nabywaniu HIV u mężczyzn przez obrzezanie, tylko jedno późne stadium randomizowanego badania biomedycznego – obejmujące leczenie infekcje przenoszone drogą płciową – wykazały korzystny wpływ na ryzyko zakażenia wirusem HIV, a korzyści te nie zostały potwierdzone w kolejnych badaniach.
Inne późne etapy biomedycznych prób zapobiegania zakażeniom HIV, w których nie udało się wykazać korzyści, badały stosowanie żeli mikrobobójczych z pochwy, przepony jako bariery szyjnej, profilaktykę przedawkowania z lekami przeciwretrowirusowymi i dwa rodzaje szczepionek przeciwko HIV. Czytaj dalej Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki

Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 8

Jednak w latach 1984-2006 dostarczono 244,2 miliona dawek szczepionki MMR w porównaniu z zaledwie 13,1 miliona dawek szczepionki przeciw odrze – więcej niż wystarczającą szczepionkę zawierającą świnkę, aby zapewnić dwie dawki dla każdej kohorty rocznie. Tak więc na podstawie tych danych trudno byłoby przypisać epidemię do pseudo-szczepień . Pacjenci płci męskiej wykazywali większą częstość powikłań niż kobiety, głównie ze względu na ryzyko zachorowania na zapalenie jąder. Podobnie jak w niektórych wcześniejszych epidemiach świnki, niepomiernie dotkniętych było 21, 34 kobiety, co stanowiło 64% przypadków. Rozbieżności między płciami prawdopodobnie odzwierciedlały rozkład płci w instytucjach policealnych, w których 57% uczniów w ośmiu silnie dotkniętych chorobą stanach stanowiły kobiety.35 Różnice w zachowaniach lub różnice w wzorcach raportowania również mogły się przyczynić. Czytaj dalej Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 8

Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 7

Sytuacje o dużej gęstości zaludnienia i szybkości kontaktu, które ułatwiają transmisję (np. W akademikach) mogą wymagać podwyższonego poziomu odporności grupowej.21,27 Wybuchy w kampusach uniwersyteckich w 2006 r. Przypominają te wśród dzieci w wieku szkolnym, które otrzymały jedną dawkę szczepionki w latach 80., 4,20-22, co podniosło kwestię osłabienia odporności po podaniu jednej dawki szczepionki przeciw śwince. Niektóre badania sugerują, że poziomy przeciwciał28,29 i skuteczność szczepionki25 mogą zanikać po drugiej dawce szczepionki przeciw śwince. Ustalenia dotyczące grupy wiekowej, która była najbardziej dotknięta epidemią w 2006 roku (osoby w wieku od 18 do 24 lat) i wynikają z dwóch badań przeprowadzonych na kampusach uniwersyteckich, potwierdzają hipotezę obniżania odporności po drugiej dawce. Czytaj dalej Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 7

Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 6

Ze względu na zapalenie jąder odsetek mężczyzn z powikłaniami był wyższy niż u kobiet o współczynnik 3,4 (p <0,001). Z wyjątkiem powikłań specyficznych dla płci względny odsetek powikłań był wyższy u mężczyzn niż wynosi 1,5 (P = 0,16). Częstość powikłań wzrosła z wiekiem do 50 lat (P <0,001). Zarówno wiek, jak i płeć pozostały istotnymi predyktorami powikłań w przypadku sparowania w modelu wielowymiarowym. Ani status szczepień, ani rasa, ani grupa etniczna nie były istotnie związane z powikłaniami. Czytaj dalej Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych ad 6

Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych czesc 4

96,9 osób na milę kwadratową, P = 0,08). Z 3141 okręgów USA 879 (28%) zgłosiło przypadki świnek w 2006 r., A 47 (1%) zgłosiło co najmniej 25 przypadków, co stanowi 3548 z 6584 przypadków (54%). Spośród 47 okręgów 44 (94%) znajdowało się w promieniu 400 mil na Środkowym Zachodzie, a większość hrabstw była wiejska; pozostałe 3 były w Arizonie, Waszyngtonie i Wirginii. W 47 hrabstwach mieszkało 20,9 miliona ogółu ludności Stanów Zjednoczonych 299,4 miliona (7%), a w okresie przedsezonowym odnotowano 104 z 1677 przypadków (6%). Spośród 47 okręgów 22 (47%) miało kolegia, które zgłosiły skupiska aktywności świnki. Czytaj dalej Niedawne odrodzenie się świnki w Stanach Zjednoczonych czesc 4