Wpływ HIV Przeciwciało VRC01 na odbicie wirusa po przerwaniu leczenia ad 5

Jeden uczestnik został wykluczony z analizy czasu na wirusowe odbicie, ponieważ zaprzestał stosowania ART przed podaniem VRC01. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników na początku badania. W badaniu NIH uczestniczyło 10 uczestników (8 mężczyzn i 2 kobiety) ze średnią liczbą limfocytów T CD4 wynoszącą 724 komórek na milimetr sześcienny (odległość międzykwartylowa, od 630 do 926) (ryc. S1 w Dodatku Uzupełniającym) i mediana czasu trwania od rozpoczęcia ART do badania 10.0 lat (zakres międzykwartylowy, 7,7 do 13,3). U uczestników NIH mediana częstości komórek T CD4 niosących prowirusowy DNA HIV wynosiła 881 kopii na 106 komórek (zakres od 154 do 2079) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Tabela zawiera listę podstawowych cech uczestników w obu badaniach i historycznych kontrolach.
Bezpieczeństwo
Wszyscy uczestnicy wypełniali infuzje VRC01 według protokołu. Jedno poważne zdarzenie niepożądane wystąpiło u uczestnika, który wymagał krótkiego przyjęcia do szpitala w celu odzyskania przytomności po endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny historii możliwej krwawienia po przyjęciu alkoholu. W badaniu A5340 14 uczestników otrzymywało od do 3 infuzji VRC01, a żaden z nich nie miał zdarzenia niepożądanego stopnia 3 lub wyższego lub zdarzenia niepożądanego związanego z VRC01 stopnia 2 (0%, przedział ufności 95% [CI], od 0 do 23 ). W badaniu NIH uczestnicy otrzymywali od 2 do 6 infuzji (mediana, 3,5) VRC01 i nie wystąpiły działania niepożądane podczas infuzji lub natychmiastowego okresu po infuzji. Pełne dane dotyczące zdarzeń niepożądanych znajdują się w Dodatku Uzupełniającym. Te wyniki bezpieczeństwa są zgodne z wynikami znacznie większych i trwających badań tego samego produktu.
U 24 uczestników ponownie rozpoczęto ART, potwierdzając odbicie wirusa, a wiremię w osoczu ponownie stłumiono. W badaniu A5340 uczestnicy nie otrzymywali ART przez medianę 6 tygodni (zakres od 3 do 13). Mediana czasu od pierwszego wykrywalnego poziomu HIV RNA na poziomie 200 kopii na mililitr lub więcej do pierwszego pomijanego poziomu HIV poniżej 200 kopii na mililitr po wznowieniu ART wyniosła 6 tygodni (zakres od 3 do 14). W badaniu NIH uczestnicy nie otrzymywali ART przez medianę 8 tygodni (zakres od 3 do 17). Mediana czasu od pierwszego wykrywalnego poziomu HIV RNA 200 kopii lub więcej na mililitr do pierwszego pomijanego poziomu HIV poniżej 200 kopii na mililitr po wznowieniu ART wyniosła 11 tygodni (zakres od 4 do 20). Żaden z uczestników nie miał potwierdzonego spadku liczby limfocytów T CD4 poniżej 350 komórek na mililitr; uczestnik miał spadek o więcej niż 30% od wyjściowej liczby limfocytów T CD4; doprowadziło to do reinicjacji ART na protokół.
Czas na wirusowe odbicie
Rycina 2. Rycina 2. Wirowa plazma i poziomy VRC01 u uczestników badania po zaprzestaniu ART.Panel A pokazuje wiremię osoczową uczestników badania A5340 po przerwaniu terapii. Szara linia przerywana wskazuje granicę wykrywalności testu (poziom HIV RNA, 20 kopii na mililitr). Panel B pokazuje wiremię osoczową uczestników badania NIH po przerwaniu terapii. Szara linia przerywana wskazuje granicę wykrywalności testu (poziom HIV RNA, 40 kopii na mililitr)
[hasła pokrewne: hemohromatoza, zst lesko, bronchografia ]

Powiązane tematy z artykułem: bronchografia hemohromatoza zst lesko