Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki cd

Próby muszą być uważnie monitorowane, z wykorzystaniem harmonogramów sterowanych zdarzeniami, a naukowcy muszą zdobyć wiarygodne informacje na temat przestrzegania zaleceń i zachowań podejmujących ryzyko. Młode kobiety są w nieproporcjonalny sposób dotknięte epidemią HIV w wielu regionach, szczególnie w Afryce Subsaharyjskiej, 2 i wysokie wskaźniki ciąży są powszechne w wielu populacjach docelowych. Dlatego też sponsorzy i naukowcy muszą podjąć dodatkowe kroki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktów profilaktycznych u kobiet w ciąży. Kroki te obejmują ukończenie badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i innych odpowiednich badań przedklinicznych, najlepiej przed rozpoczęciem badań fazy 2; zidentyfikowanie okoliczności, w których może być bezpiecznie kontynuować używanie produktu w czasie ciąży; oraz opracowywanie planów gromadzenia kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa podczas prób i po ich zakończeniu.
Identyfikacja i wdrożenie ulepszonych interwencji behawioralnych w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV stanowi ważną okazję, która nie została odpowiednio wykorzystana, częściowo dlatego, że większość z tych badań była zbyt mała, aby umożliwić ocenę zakażenia HIV jako punktu końcowego. Raport IOM1 opowiada się za włączeniem badań dotyczących interwencji behawioralnych do biomedycznych prób interwencyjnych za pomocą silni i innych projektów badawczych. Takie zintegrowane strategie mogą skutecznie ograniczać zachowania ryzykowne i promować stosowanie prezerwatyw, zwiększając w ten sposób ostateczną skuteczność interwencji biomedycznej.1
Ocena wielu interwencji i gromadzenie bardziej wiarygodnych informacji na temat wyników, a także przeprowadzanie badań o odpowiedniej wielkości, stawia dodatkowe wymagania na placach próbnych – podkreślając znaczenie inwestowania w potencjał ludzki, fizyczny i regulacyjny w lokalizacjach badawczych, zapewniając ich trwałość. Uważamy, że sponsorzy muszą ponownie rozważyć tradycyjne ograniczenia finansowe i czasowe, które zostały nałożone na badaczy prowadzących badania na temat HIV.
Wyzwania w badaniach nad zapobieganiem HIV są ogromne, a nawet najlepiej zaprojektowane badania mogą się nie udać. Jednak prawdopodobnie pojawi się oszałamiająca liczba nowych zakażeń wirusem HIV zanim pojawi się wysoce skuteczna szczepionka. Przy tak dużej liczbie osób na żywo, konieczne jest ustalenie priorytetów w identyfikacji i wdrażaniu bardziej skutecznych interwencji behawioralnych i nieszczepionych biomedycznych. Równie ważne jest projektowanie, finansowanie i przeprowadzanie tych prób w sposób, który daje im największą szansę na sukces.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Dr Lagakos jest profesorem biostatystyki w Harvard School of Public Health w Bostonie i konsultantem statystycznym w Journal. Pani Gable jest starszym oficerem programowym w IOM w Waszyngtonie. Przewodniczącym był dr Lagakos, a pani Gable – kierownik badań komisji IOM ds. Wyzwań metodycznych w badaniach biomedycznych w zapobieganiu HIV. inni członkowie komitetu byli: dr Harvey J. Alter, National Institutes of Health; Dr. Ronald Bayer, Columbia University; Dr Solomon R. Benatar, University of Cape Town; Dr Ronald S. Brookmeyer, Johns Hopkins University; dr Carlos Del Rio, Emory University; Dr David W. Feigal, Elan Pharmaceuticals; Dr Els Goetghebeur, Uniwersytet w Gandawie; Dr Laura A. Guay, Johns Hopkins University; Dr Sally L. Hodder, University of Medicine and Dentistry of New Jersey; Dr Shabbar Jaffar, London School of Hygiene and Tropical Medicine; Dr Edward K. Kurumira, Uniwersytet Makerere; Dr George W. Rutherford, University of California, San Francisco; Dr Olive Shisana, Rada Nauk Humanistycznych RPA; i dr Gina Wingood z Emory University.

[hasła pokrewne: cumulus24, multimedica zielonka, janecki twitter ]

Powiązane tematy z artykułem: cumulus24 janecki twitter multimedica zielonka