Wyzwania dla profilaktyki HIV – poszukiwanie skutecznych środków w przypadku braku szczepionki

W tym wydaniu czasopisma Watson-Jones i in. (strony 1560-1571) raportują z niepokojem oczekiwane ustalenia dotyczące strategii zapobiegania zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) przez farmakologiczną eliminację wirusa opryszczki pospolitej typu 2. Pomimo solidnego uzasadnienia interwencji, wyniki stanowią kolejne rozczarowanie w wysiłkach zmierzających do zmniejszyć rozprzestrzenianie się wirusa HIV za pomocą czynnika biomedycznego. Rzeczywiście, oprócz ważnych postępów w zapobieganiu przenoszeniu choroby z matki na dziecko, głównie poprzez stosowanie leków przeciwretrowirusowych oraz w zapobieganiu nabywaniu HIV u mężczyzn przez obrzezanie, tylko jedno późne stadium randomizowanego badania biomedycznego – obejmujące leczenie infekcje przenoszone drogą płciową – wykazały korzystny wpływ na ryzyko zakażenia wirusem HIV, a korzyści te nie zostały potwierdzone w kolejnych badaniach.
Inne późne etapy biomedycznych prób zapobiegania zakażeniom HIV, w których nie udało się wykazać korzyści, badały stosowanie żeli mikrobobójczych z pochwy, przepony jako bariery szyjnej, profilaktykę przedawkowania z lekami przeciwretrowirusowymi i dwa rodzaje szczepionek przeciwko HIV. Chociaż wykazano, że niektóre interwencje behawioralne ograniczają zgłaszane przez samego siebie zachowania o wysokim ryzyku, a niektóre zmniejszyły częstość niektórych zakażeń przenoszonych drogą płciową bez zakażenia wirusem HIV, żaden z nich nie wykazał zmniejszenia częstości występowania zakażeń wirusem HIV.1
Niedociągnięcia w projektowaniu badań hamowały postęp w identyfikacji skutecznych interwencji profilaktycznych w zakresie HIV1. Niedociągnięcia projektowe doprowadziły do przedwczesnego zakończenia niektórych badań z powodu niewystarczających badań przed rozpoczęciem badania, złego przygotowania terenu lub braku zaangażowania społeczności. Inne próby z niejednoznacznymi wynikami podniosły możliwość, że interwencje przyniosły skromne efekty, których nie można było wykryć. W związku z tymi problemami Fundacja Billa i Melindy Gatesa poprosiła Instytut Medycyny (IOM) o przegląd metodologicznych wyzwań związanych z nietkarbicznymi interwencjami biomedycznymi na zapobieganie zakażeniom wirusem HIV oraz o zalecenie sposobów na zwiększenie prawdopodobieństwa powodzenia przyszłych badań – wysiłek w którym uczestniczyliśmy.1
Wyzwania metodologiczne utrudniają późniejsze etapy badań biomedycznych w zapobieganiu zakażeniom HIV niż wiele innych rodzajów badań profilaktycznych lub terapeutycznych. Kluczowym problemem było dokładne oszacowanie spodziewanej częstości występowania wirusa HIV w populacji badanej, co ma kluczowe znaczenie dla określenia wymaganej wielkości i czasu planowanej próby. Niektórzy badacze znacznie przeszacowali spodziewaną częstość występowania, co skutkowało nieodpowiednią wielkością próby, a zatem niejednoznacznymi wynikami badań. Na próby negatywnie wpłynęły także wysokie wskaźniki nieprzestrzegania zalecanych schematów i ścierania się uczestników, które zmniejszają siłę doświadczenia w zakresie wykrywania efektu i mogą wpływać na wyniki. Dokładna ocena zachowania uczestników i podejmowanie ryzyka, co jest kluczem do interpretacji wyników, okazała się również wyzwaniem.
Szczególnie dokuczliwy problem dotyczy wysokiego wskaźnika ciąż wśród uczestników. Kobiety, które zajdą w ciążę, są rutynowo zobowiązane do zaprzestania używania badanych produktów, a badacze czasami przestają śledzić te kobiety, aby śledzić wyniki HIV i ciążę, które zaostrzają problemy z wyniszczaniem i uniemożliwiają ocenę skutków dla kobiet w ciąży i płodów.
[podobne: multimedica zielonka, tortex olsztyn, zst lesko ]

Powiązane tematy z artykułem: multimedica zielonka tortex olsztyn zst lesko